Celltrion의 혈액 암으로 Truxima, WHO 사전 자격 획득

한국의 바이오시 밀러 제조업체 인 셀트리온 (Celltrion Inc.)은 수요일 자사의 혈액 암 치료제 트루 시마 (Truxima)가 세계 보건기구 (WHO) 사전 자격 (PQ)을 받아 WHO PQ 목록에서 세계 최초의 리툭시 맙 바이오시 밀러가됐다고 발표했다.

세계 보건기구가 의약품의 안전성과 효능을 테스트하기 위해 제공하는 서비스 인 WHO PQ는 저소득 국가에서 이용 가능하기 전에 중요한 단계입니다.

이 과정은 백신에만 필요했지만 WHO는 2018 년에 트라 스투 주맙 및 리툭시 맙과 같은 암 치료제에 대한 사전 자격을 도입했습니다.이 인증을 통해 셀트리온은 유엔의 국제기구에 의해 Truxima의 약물 입찰에 참여하고이를 제공 할 수있을 것입니다 개발 도상국에.

셀트리온의 대변인은 WHO PQ를 통해 저개발국의 혈액 암 환자 치료 비용을 대폭 절감하고 회복율을 높이기 위해 더 많은 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공 할 것이라고 덧붙였다.

셀트리온은 허셉틴 바이오시 밀러 인 허 주마 (트라 스투 주맙)의 유방암과 위암에 대한 또 다른 WHO PQ를 기다리고있다. 7 월과 9 월 사이에 발표 될 예정입니다.

한국산 바이오시 밀러 중 삼성 바이 오피스의 유방암 인 Ontruzant는 지난 12 월 WHO PQ를 받았다.