COVID-19 진단을위한 소형 CT 용 FDA EUA에 대한 Vatech 파일

디지털 치과 방사선 촬영 제품의 글로벌 리더 인 Vatech Co.는 COVID-19 및 기타 바이러스로 인한 바이러스 성 폐렴 진단에 적합한 소형 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 시스템을 출시했으며 미국 식품의 약국의 판매 승인을 기다리고 있습니다.

한국의 식품 의약품 안전 처는 화요일에 이미 방사선 량을 크게 줄이고 해상도를 높이는 ‘스마트 M’이라는 새로운 전산화 엑스레이 영상 장치에 대한 마케팅 승인을 이미 받았다고 화요일 밝혔다. 지난 주에이 회사는 미국에서 COVID-19 관련 폐렴 진단을위한 FDA의 비상 사용 승인을 신청했다고 덧붙였다.

이 회사는 5 월 언젠가 FDA의 승인을 받아 미국 및 기타 지역에서이 장치를 사용하여 바이러스에 감염된 환자를 진단 할 수있을 것으로 기대하고있다.

Vatech 주식은 오전 10시 20 분 서울에서 26,750 원 (22 달러)에 거래 될 정도로 소폭 상승했다.

Smart M은 바이러스 성 폐렴 진단뿐만 아니라 머리, 목 뼈, 팔다리 및 관절의 고해상도 영상을 얻을 수 있습니다. 회사가 개발 한 고성능 검출기가 장착 된 새로운 CT는 방사선 량을 전신 CT의 10 분의 1로 줄인 반면, 가격은 전신 CT의 약 5 분의 1로 감소하여 비용 부담을 줄입니다. 소규모 병원에서는 회사가 주장했다. 또한 공간을 절약하기 위해 더 작은 공간을 사용하며 추가 전원 공급 시스템이 필요하지 않다고 회사는 밝혔다.

CT는 전산화 된 x-ray 이미징 절차로 환자를 겨냥한 x-ray 빔이 신체 주위를 빠르게 회전하여 기계의 컴퓨터에서 처리되어 신체의 단면 이미지를 생성하는 신호를 생성합니다.

Vatech는 소형 CT를 전문으로하며 2005 년 이후 90 개국 이상에서 판매 된 24,000 개 이상의 소형 치과 용 CT를 보유한 세계적인 리더입니다. 또한 Vatech은 탄소 나노 튜브 (CNT) 및 계획을 활용하여 휴대용 COVID-19 진단 장치를 개발하고 있습니다. 다음 달 한국 보건 당국에 승인 신청